Andere informatie en diensten van de overheid: www.belgium.be

Veelgestelde vragen

Biociden

Wat is het verschil tussen een biocide en een pesticide?

 Indeling pesticiden

‘Pesticiden’ is een verzamelnaam voor zowel biociden als gewasbeschermingsmiddelen. Ze worden gebruikt om ongewenste organismen af te schrikken, onschadelijk te maken of te vernietigen, via chemische of biologische weg. 

Gewasbeschermingsmiddelen zijn pesticiden voor landbouwkundig gebruik. Het zijn producten die gebruikt worden om gewassen/planten te beschermen. Meer info over gewasbeschermingsmiddelen vindt u op Fytoweb

Biociden zijn pesticiden die geen betrekking hebben op gewassen of planten, maar eerder op de bescherming van de gezondheid en de eigendommen van mensen. Denk bijvoorbeeld aan:  

  • antibacteriële zeep 
  • insecticiden tegen mieren of vliegen 
  • muizenkorrels 
  • houtbeschermingsmiddelen 

Vaak herkent u een biocide aan het etiket. De volgende vermeldingen wijzen bijvoorbeeld impliciet op een biocidewerking:  

  • “doodt 99,9% van alle bacteriën” 
  • “ontsmettend” 
  • “kiemdodend” 

Een biocide mag pas op de markt worden aangeboden als het toegelaten of geregistreerd is door de Federale minister van Leefmilieu.  

Het gebruik van biociden is niet zonder risico’s. Volg daarom nauwgezet de veiligheidsvoorschriften.

Mogen particulieren ook biociden gebruiken?

Alle biociden moeten in België een officiële erkenning krijgen voor ze op de markt mogen worden aangeboden. Erkende biociden zijn te herkennen aan hun toelatings- of registratienummer op het etiket: XXXXB of BE-20XX-XXXX of XX/IP of NOTIFXXX of BE-REG-XXXXX.  

Of een biocide gebruikt mag worden door particulieren, professionelen of beide, kunt u op meerdere plaatsen controleren: 

Biociden die door particulieren gebruikt mogen worden, behoren meestal tot het vrije circuit. Biociden van het gesloten circuit zijn hoofdzakelijk voorbehouden voor professionele gebruikers.  

Op deze site vindt u vooral informatie voor professionele gebruikers. Bent u particulier? Ga dan naar onze site voor particulieren

Welke impact heeft de Brexit op de biocidensector?

U vindt alle relevante informatie in dit document van de Europese Commissie

Regelgeving en procedures

In welke talen moet ik het veiligheids­informatieblad en het etiket opstellen als ik biociden op de Belgische markt wil aanbieden? En bij intern gebruik?

Bij de procedure voor de registratie of toelating van een biocide moeten de veiligheidsinformatiebladen en de etiketten in het Nederlands, Frans en Duits bezorgd worden, aangezien de producten op het volledige grondgebied op de markt aangeboden worden. 

Zodra ze op de markt worden aangeboden, moeten de etiketteringsgegevens bedoeld in artikel 17, lid 1, van de CLP-verordening (CLP of Indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels) voor stoffen of mengsels opgesteld zijn in de drie landstalen (Nederlands, Frans en Duits). 

In afwijking daarvan mag het etiket van stoffen of mengsels die binnen de onderneming gebruikt worden om een ander product te vervaardigen (= intern gebruik) opgesteld zijn in de taal of de talen van het taalgebied waar de producten op de markt aangeboden worden. Opgelet, als de stoffen of mengsels door de koper opnieuw op de markt aangeboden worden zonder wijziging van de stoffen of mengsels in kwestie, of van het etiket, dan wordt dit niet beschouwd als intern gebruik. 

Het veiligheidsinformatieblad van stoffen en mengsels moet minstens opgesteld zijn in de taal of de talen van het taalgebied waar de stoffen of mengsels op de markt aangeboden worden. 

Meer informatie:

Moet ik mij als particulier registreren in het gesloten circuit om een biocide van het gesloten circuit te gebruiken in een privézwembad?

Over het algemeen moeten gebruikers van biociden van het gesloten circuit zich inderdaad registreren. Er kan echter een uitzondering bepaald worden in de toelatingsakte van het product (zie paragraaf 8 in de toelatingsakte). In dat geval vermeldt de akte dat registratie niet verplicht is voor particuliere gebruikers van het biocide, voor zover deze gebruikt worden in hun privé zwembad. 
De toelatingsakte is beschikbaar via de Lijst van toegelaten biociden.

Moet ik me registreren in het gesloten circuit als ik een biocide gebruik?

Gebruikers van biociden van het gesloten moeten zich inderdaad registreren in het gesloten circuit. Dit geldt in hoofdzaak voor professionele gebruikers.  

Bij producten van het vrije circuit is er geen registratieverplichting voor de gebruiker.  

Om te weten of een biocide tot het gesloten circuit behoort, raadpleegt u de lijst van toegelaten biociden. Die vermeldt voor ieder product of het tot het gesloten circuit of het vrije circuit behoort. 

In sommige gevallen wordt er een uitzondering van registratie in het gesloten circuit verleend. Particulieren kunnen dan ook een biocide van het gesloten circuit gebruiken. Deze uitzondering staat vermeld op de lijst van toegelaten biociden. 

Welke producten zijn legaal/illegaal op de Belgische markt?

Als een biocide op de lijst van toegelaten biociden staat, mag het op de Belgische markt aangeboden worden. In alle andere gevallen wordt het illegaal op de markt aangeboden. 

Om een illegaal verkocht biocide te melden, neemt u contact op met onze helpdesk. Vermeld daarbij de volgende informatie: 

  • de volledige handelsbenaming van het product 
  • de naam van de producent en/of verdeler van het product 
  • de naam en het adres van de plaats waar u het product gevonden hebt 

Stuur eventueel ook een technische fiche mee, zodat we weten welke werkzame stof in het product verwerkt is en wie de verdeler is. 

Op basis van die informatie zullen we nagaan of het een biocide betreft. Zo ja, zullen wij de nodige maatregelen treffen worden om ervoor te zorgen dat degenen die het product op de Belgische markt aanbieden, hun wettelijke verplichtingen nakomen. 

De toepassing waarvoor ik een biocide wil gebruiken, staat niet vermeld op het etiket of in de toelatings- of registratieakte. Mag ik het product toch zo gebruiken? Zo nee, hoe vraag ik hier toelating voor?

Het gebruik van een biocide is strikt beperkt tot wat vermeld staat in de toelatings- of registratieakte en op het etiket/de verpakking van het biocide. Elke andere toepassing is illegaal en kan onze gezondheid en het milieu schade toebrengen. 

Alleen de houder van de toelating of de registratie van het biocide kan een aanvraag indienen voor een nieuwe toepassing van het reeds toegelaten biocide.  

U kan contact opnemen met de toelatingshouder (die vindt u via de lijst van toegelaten biociden) om, als hij/zij dat wenst, bij onze diensten een aanvraag tot uitbreiding van de toepassing van zijn/haar biocide in te dienen. 

Mogen wij als ompakker van een reeds toegelaten biocide het product in bulk aankopen en overgieten in vaten/cans, met daarop ons eigen etiket, met vermelding van de productnaam en het toelatingsnummer van onze leverancier? Of moeten wij zelf ook een aanvraag indienen om het op de markt te mogen aanbieden?

Er zijn twee opties: 

  1. Als u de productnaam en het toelatings- of registratienummer van uw leverancier wilt gebruiken, dan moet u hierover met hem een overeenkomst sluiten. Uw leverancier zal dan een aanvraag tot toevoeging van nieuwe types van verpakkingen indienen. In dit geval blijft de leverancier volledig verantwoordelijk voor het product. U kunt uw naam dan als verdeler van het product laten toevoegen op het etiket.  

    Let wel: elk omgepakt product moet verkocht en gebruikt worden onder de voorwaarden die opgenomen zijn in de toelatings-/registratieakte van het oorspronkelijke product. 
     
  2. U dient een registratieaanvraag in voor een identiek product (klik hier voor de Europese procedure en hier voor de nationale procedure). Ook in dit geval moet u een overeenkomst sluiten met uw leverancier, de toelatingshouder van het moederproduct. U moet de naam van het product wijzigen en er wordt een nieuw registratienummer aan het product toegekend. Er wordt een registratie opgesteld voor het nieuwe product, waarin u als toelatingshouder wordt vermeld. U wordt dan zelf verantwoordelijk voor het product. U bepaalt zelf welke verpakkingsgroottes in de registratie worden vermeld. Op het etiket van het product wordt u dan vermeld als toelatingshouder en niet als verdeler. 

Heeft de inwerkingtreding van het Koninklijk Besluit van 4 april 2019 betreffende de registratieprocedures een impact op de reeds toegekende toelatingen en kennisgevingen?

Nee. De toelatingen en de kennisgevingen die werden toegekend overeenkomstig het Koninklijk Besluit van 8 mei 2014 blijven geldig tot de datum die vermeld staat in de toelatingsakte of in de kennisgevingen. 

Elke aanvraag tot wijziging, hernieuwing of verlenging van een toelating of kennisgeving zal wel tot gevolg hebben dat de toelating of de kennisgeving vervangen wordt door een registratie. De registratie wordt toegekend met een nieuw registratienummer voor het product.  

De producten met het bestaande toelatings- of kennisgevingsnummer mogen dan niet meer op de markt worden aangeboden. Er wordt een respijtperiode van 6 maanden toegekend om de bestaande voorraden van deze producten op de markt aan te bieden. Een tweede respijtperiode van 6 maanden wordt toegekend om de bestaande voorraden te verwijderen en/of op te gebruiken. 

​​​Kan ik een toelating die al bestaat in een andere Europese lidstaat gebruiken om mijn product in België te registreren?

Er wordt alleen rekening gehouden met een toelating die verleend is door een lidstaat die een vergelijkbare evaluatie uitvoert als België (zoals voor een aantal productsoorten het geval is in Nederland). Administratieve kennisgevingen die verleend zijn in Frankrijk of in Duitsland komen hiervoor niet in aanmerking. 

De dossierbeheerder bekijkt geval per geval of de bestaande toelating in het buitenland in aanmerking komt en of er een beperkte evaluatie kan worden uitgevoerd. Als dat het geval is, kan de behandelingstermijn van uw aanvraag ingekort worden. 

De procedure die u moet volgen is dezelfde als voor een nieuwe registratieaanvraag. In de Gestautor-applicatie kiest u dan voor het type C15m1 (bestaande toelating in het buitenland). 

U vindt de retributie in de overzichtstabel

Een biocide wordt in België geproduceerd, maar is bestemd voor verkoop in een andere lidstaat. Het wordt in België dus niet op de markt aangeboden of gebruikt. Moet er een Belgische registratie worden aangevraagd voor dit product?

Als het biocide in België geproduceerd wordt en daarna onmiddellijk naar het buitenland geëxporteerd wordt (en dus niet in België op de markt wordt aangeboden of gebruikt), moet er in België voor dit product geen registratie worden aangevraagd. Zie artikel 3 (1) k) van de Biocidenverordening (definitie van gebruik) en het Koninklijk Besluit van 4 april 2019

Bestaat er een procedure om een biocide gelijktijdig op de markt te brengen in België, Nederland en Luxemburg, of moet ik in elk land een aparte aanvraag indienen?

Dit hangt af van de status van de werkzame stof(fen) in het biocide: 

  • Zolang de werkzame stof(fen) van het biocide nog niet is (zijn) goedgekeurd op Europees niveau, gelden per land de nationale procedures. De toelating voor het op de markt aanbieden moet dan in elk land apart worden aangevraagd. 

    Nederlandse toelatingen worden evenwel verleend via een zeer gelijkaardige procedure als in België. Daarom wordt de aanvraag in België voor een product dat al een Nederlandse toelating heeft soms sneller afgehandeld dan een gewone nieuwe registratieaanvraag.
     
  • Als alle werkzame stoffen van het biocide goedgekeurd zijn op Europees niveau, moet u de Europese procedure volgen. Als er voor uw product in één lidstaat een Europese toelating bestaat, kunt u een aanvraag tot wederzijdse erkenning bij de andere lidstaten indienen. Via de Unietoelating is het ook mogelijk om een biocide op de markt aan te bieden in de hele Europese Economische Ruimte. Het is dan niet meer nodig om in elk land apart een nationale toelating of wederzijdse erkenning aan te vragen. 

Moeten de analyses van de concentraties aan werkzame stoffen en van de stabiliteit voor een biocide worden uitgevoerd volgens de normen van goede laboratorium­praktijken (GLP)?

Bij een grondige evaluatie van een product worden er analyses gevraagd van de concentraties aan werkzame stoffen en van de stabiliteit.

Analyse van de concentraties aan werkzame stoffen

  • Als de analyse van de concentraties aan werkzame stoffen wordt uitgevoerd door een onafhankelijk laboratorium, buiten het bedrijf dat de registratieaanvraag doet, zijn er geen vereisten op het vlak van goede laboratoriumpraktijken (GLP).
  • Als de analyse wordt uitgevoerd door een laboratorium binnen het bedrijf dat de registratieaanvraag doet, moet die analyse volgens de GLP-normen uitgevoerd worden en moet het betrokken laboratorium officieel erkend zijn op het vlak van goede laboratoriumpraktijken.

Analyse van de stabiliteit van het product

  • De op Belgisch niveau vereiste test mag uitgevoerd worden door een laboratorium van binnen of buiten het bedrijf dat de registratieaanvraag doet. Er zijn geen GLP-vereisten.

Wat zijn de criteria om werkzaamheidstesten te kunnen overdragen op formuleringen met quasi gelijkwaardige samenstellingen?

In principe moeten alle testen altijd uitgevoerd worden op het eindproduct (= de uiteindelijke commerciële formulering) waarvoor de registratieaanvraag wordt ingediend.

Waarom werd het toelatings- of kennisgevingsnummer van een product gewijzigd na een verandering van de toelating of de kennisgeving? Moet dit ook op het etiket komen?

Artikel 43 van het Koninklijk Besluit van 4 april 2019 voorziet overgangsbepalingen voor toelatingen en kennisgevingen. Als gevolg daarvan worden bij elke aanvraag voor een wijziging, een hernieuwing of een verlenging, de toelatingen en kennisgevingen vervangen door registraties. Het product krijgt een nieuw registratienummer ter vervanging van zijn oude toelatings- of kennisgevingsnummer.  

Het etiket moet vanaf dan het nieuwe registratienummer vermelden. 

De producten met het bestaande toelatings- of kennisgevingsnummer mogen dan niet meer op de markt worden aangeboden. Er wordt een respijtperiode van 6 maanden toegekend om de bestaande voorraden van deze producten op de markt aan te bieden. Een tweede respijtperiode van 6 maanden wordt toegekend om de bestaande voorraden te verwijderen en/of op te gebruiken.  

Wat zijn de criteria om een verlenging post-bijlage I te krijgen?

Een verlenging post-bijlage I wordt verleend voor een product als aan de volgende voorwaarden voldaan is: 

  • de Belgische toelating, kennisgeving of registratie moet geldig zijn op de datum van goedkeuring van de werkzame stof; EN 
  • er moet vóór de datum van goedkeuring van de werkzame stof een Europese aanvraag in R4BP-3 ingediend zijn voor het product; EN 
  • de facturen van het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) en van de evaluerende lidstaat moeten betaald zijn. 

Moet ik een aanvraag tot wijziging indienen op Europees niveau wanneer de leverancier van een niet-werkzame stof wijzigt?

Nee, u hoeft geen aanvraag voor administratieve wijziging (NA-ADC) in te dienen in R4BP-3 wanneer de leverancier van een van de niet-werkzame stoffen wijzigt. 

Gelden er specifieke voorwaarden of beperkingen voor stoffen (vermeld in gedelegeerde verordening (EU) nr. 1062/2014, Bijlage II, deel 1) die in de formuleringen van biociden als niet-werkzame coformulant worden gebruikt?

Meer in het bijzonder: als een dergelijke stof voor een bepaald productsoort als werkzame stof werd geweigerd, kan die stof dan wel met een andere functie worden gebruikt in de formulering van een biocide dat voor het productsoort in kwestie wordt gebruikt? Voorbeelden:  

  • ethanol of isopropanol als solventen 
  • melkzuur als pH-stabilisator 

Dergelijke vragen worden geval per geval behandeld

Het antwoord hangt af van het doel waarvoor de stof wordt toegevoegd, van de concentratie en van de werking van de stof in de formulering van het biocide. Als de stof in een voldoende hoge concentratie aanwezig is om bij te dragen aan de biocidewerking van het product, dan moet de stof als een werkzaam bestanddeel worden beschouwd. Welke concentratie ‘voldoende hoog’ is, hangt af van stof tot stof, er worden geen algemene grensconcentraties vastgelegd. 

Tijdens de overgangsperiode is het, volgens de Belgische procedure, de aanvrager die in Gestautor de functie van alle stoffen moet aangeven die in de formulering van het biocide worden gebruikt. Wordt de stof als een werkzame stof beschouwd, dan is een veiligheidsfiche vereist. 

Voor Europese dossiers: als het om een zorgwekkende stof gaat (zoals beschreven in artikel 3,1 (f) van verordening (EU) nr. 528/2012) kan een meer gedetailleerd dossier vereist zijn en moet er een risico-evaluatie uitgevoerd worden. 

Mag een aanvraag tot goedkeuring van een nieuwe werkzame stof worden overgedragen aan een andere partij, zoals dat ook mogelijk is voor bestaande werkzame stoffen uit het beoordelings­programma?

Het klopt dat er een specifieke regeling voorzien is voor bestaande stoffen uit het beoordelingsprogramma (artikel 10 van gedelegeerde verordening (EU) nr. 1062/2014). Voor nieuwe stoffen is er geen aparte regeling voorzien in verordening (EU) nr. 528/2012. Hoewel het logisch lijkt dat dezelfde procedure hierop van toepassing is, is dit een vraag die het best met de evaluerende lidstaat wordt besproken. De vraag kan ook gesteld worden via de helpdesk van het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA).

De identiteit van een werkzame stof is geherdefinieerd op Europees niveau. Welke procedure moet ik als toelatingshouder volgen?

Als de evaluatie van een werkzame stof aantoont dat de identiteit niet volledig overeenkomt met de identiteit van de stof die is opgenomen in het beoordelingsprogramma (deel 1 van bijlage II van de verordening over het programma ter beoordeling van de werkzame stoffen), dan wordt de identiteit van de stof geherdefinieerd door de evaluerende autoriteit. De stof waarvan de identiteit geherdefinieerd is, wordt dan opgenomen in het beoordelingsprogramma, ter vervanging van de werkzame stof waarvan de identiteit niet klopte. 

Op Belgisch niveau moeten alle akten van biociden die de geherdefinieerde werkzame stof bevatten, gewijzigd worden. Hiervoor moet u een aanvraag tot wijziging van werkzame stof indienen (dossier C11 in de Gestautor-applicatie, en een retributie betalen).  

Als de identiteit van de werkzame stof niet geherdefinieerd wordt, verstrijkt de registratie, de toelating of de kennisgeving van het product op de datum van inwerkingtreding van de beslissing tot herdefiniëring die gepubliceerd werd in het Publicatieblad van de Europese Unie. Vanaf die datum wordt er een respijtperiode van 12 maanden toegekend voor het aanbieden van het biocide op de markt en een respijtperiode van 18 maanden voor het opgebruiken van het biocide (artikel 89, paragraaf 2, van de verordening (EU) nr. 528/2012). 

Mijn biocide is individueel verpakt en wordt vervolgens in een doos gestopt voor verkoop. Waar moet dan het registratie-/toe­latingsnummer worden aangebracht?

Het registratie-/toelatingsnummer moet op beide verpakkingen vermeld worden: 

  • op de individuele verpakking; EN 
  • op de doos van het product. 

Dat maakt een correcte identificatie van het product mogelijk. 

Bij kleine verpakkingen (< 125 ml) passen niet alle gegevens van de registratie/toelating op de verpakking. Voor die verpakkingen moeten de volgende gegevens worden vermeld: 

  • de handelsbebenaming van het product 
  • het registratie-/toelatingsnummer 
  • de naam van de werkzame stof en de concentratie ervan 
  • de beoogde toepassing van het product (bijvoorbeeld rodenticide) 
  • de gevarenpictogrammen (indien van toepassing) 
  • de gevaarszinnen (H-zinnen) en de voorzorgszinnen (P-zinnen) (indien van toepassing) 

Meer informatie over het etiket

Zijn promoverpakkingen (bijvoorbeeld 500 ml + 20% gratis, maar ook promotiepakketten) voor biociden toegelaten?

Het Koninklijk Besluit van 4 april 2019 bevat geen bepalingen over promoverpakkingen. De verpakking moet wel voldoen aan de vereisten van artikel 28 uit het Koninklijk Besluit. Dat betekent onder meer dat het etiket: 

niet misleidend mag over de gevaren van het product voor het milieu en voor de gezondheid van mens en dier 

niet misleidend mag zijn over de werkzaamheid ervan 

in geen geval de vermeldingen ‘niet giftig’, ‘onschadelijk’, ‘natuurlijk’, ‘milieuvriendelijk’, ‘diervriendelijk’, ‘biocide met een gering risico’ of dergelijke mag bevatten 

Artikel 29 van hetzelfde Koninklijk Besluit bepaalt dat reclame, onder welke vorm ook, voor biociden die niet op de markt mogen worden aangeboden, verboden is. Er mag dus enkel reclame gemaakt worden voor toegelaten biociden. 

Als een product 100% van natuurlijke oorsprong is, mag ik dan op het etiket ‘100% natuurlijk’ vermelden?

Nee, dat mag niet. 

Artikel 69 (2),artikel 72 (3) van de Biocidenverordening (verordening (EU) nr. 528/2012) en artikel 28 van het Koninklijk Besluit van 4 april 2019 bepalen dat een etiket, respectievelijk reclame, voor biociden niet misleidend mag zijn over de gevaren van het product voor het milieu en voor de gezondheid van mens en dier. Vermeldingen als ‘niet giftig’, ‘onschadelijk’, ‘natuurlijk’, ‘milieuvriendelijk’, ‘diervriendelijk’, ‘biocide met een gering risico’, en alle gelijkaardige vermeldingen zijn strikt verboden. 

De vermelding ‘natuurlijk’ of ‘100% natuurlijk’ is dus niet toegelaten.  

Het vermelden van ingrediënten, al dan niet van natuurlijke oorsprong, mag uiteraard wel.

Sancties

Welke Belgische wetgeving vermeldt de sancties voor het niet-naleven van de Biocidenverordening (verordening (EU) nr. 528/2012), bijvoorbeeld voor het aanbieden van een product zonder toelatingsnummer?

De sancties zijn vermeld in artikel 17 van de wet op productnormen.

Microbiële schoonmaakmiddelen (MBCP's)

Wat is een microbieel schoonmaakmiddel?

Microbiële schoonmaakmiddelen (MBCP's - microbial-based cleaning products) zijn schoonmaakmiddelen die micro-organismen bevatten. Dat kunnen schoonmaakmiddelen voor in en om het huis zijn, maar ook verzorgingsproducten om je huid of je haar schoon te maken (in dat geval worden ze wel beschouwd als cosmetica!). De bacteriën worden bijvoorbeeld toegevoegd omdat zij enzymen produceren die vuil of vlekken kunnen afbreken.

Vallen microbiële schoonmaakmiddelen onder de Detergentenverordening (verordening (EG) nr. 648/2004)?

Detergenten moeten voldoen aan de bepalingen van de Detergentenverordening (verordening (EG) nr. 648/2004). In die verordening worden detergenten als volgt gedefinieerd:

"alle stoffen en preparaten die zepen en/of andere oppervlakteactieve stoffen bevatten en die bedoeld zijn voor was- en reinigingsprocédés. Detergentia kunnen elke vorm hebben (vloeistof, poeder, pasta, staaf, brood, gestempeld stuk, fantasievorm, enz.) en kunnen in de handel worden gebracht of gebruikt voor huishoudelijke, institutionele of industriële doeleinden".

Producten die beschouwd worden als detergenten, zijn:

  • "hulppreparaten voor het wassen", bedoeld voor het weken (voorwassen), spoelen of bleken van kleding, huishoudlinnen, enz.;
  • "wasverzachters", bedoeld om weefsels anders te doen aanvoelen tijdens procédés die een aanvulling vormen op het wassen van weefsels;
  • "Reinigingspreparaten", bedoeld voor allesreinigers voor huishoudelijk gebruik en/of andere oppervlaktereiniging (bv. materialen, producten, machines, mechanische toepassingen, vervoermiddelen en bijbehorende apparatuur, instrumenten, apparaten enz.);
  • "Overige reinigings- en waspreparaten", bedoeld voor alle overige was- en reinigingsprocédés;

De aanwezigheid van een of meer micro-organismen (zoals bacteriën, fagen, gist of schimmel) heeft geen invloed op de definitie van een stof of preparaat als detergent.

Wat is de huidige wettelijke status van schoonmaakmiddelen met levende micro-organismen als werkzame bestanddelen?

Microbiële schoonmaakmiddelen kunnen onder verschillende verordeningen vallen (de Biocidenverordening of de Detergentenverordening). Het beoogde gebruik (claim) en de werkingswijze bepalen onder welke verordening een dergelijk product valt.

Als voor een product biocide claims worden gedaan of als het een biocidale werking beoogt en het een werkzame stof bevat die direct of indirect op andere dan zuiver fysische of mechanische wijze werkzaam is, moet het product als een biocide worden beschouwd.

Als de werkzame stof een of meer bacteriesoorten, enzymen of andere biologische bestanddelen bevat, moet het product als een biocide worden beschouwd. Dit werd verduidelijkt door een zaak in het Publicatieblad van de Europese Unie (Zaak-592/18) betreffende een vraag over de definitie van een biocide; nl. of die al dan niet van toepassing is op stoffen die een of meer bacteriesoorten, enzymen of andere bestanddelen bevatten die wegens hun specifieke werkingswijze in beginsel niet direct inwerken op de schadelijke organismen die zij bestrijden, maar een impact hebben op het ontstaan of het in stand houden van de leefomgeving van die schadelijke organismen.

Kan een microbieel schoonmaakmiddel zowel een biocide als een detergent zijn?

Ja, de Biocidenverordening sluit de Detergentenverordening niet uit.

Detergenten die in de handel worden gebracht, moeten voldoen aan de voorwaarden, kenmerken en grenzen bepaald in alle overige relevante communautaire wetgeving.

Als oppervlakteactieve stoffen ook werkzame stoffen zijn, en als desinfectiemiddel gebruikt worden, zijn ze vrijgesteld van de bepalingen inzake biologische afbreekbaarheid van de Detergentenverordening (bijlagen II, III, IV en VIII).

Dit betekent dat een product een detergent, een biocide of beide kan zijn. Bijvoorbeeld: een microbieel schoonmaakmiddel is een detergent. Als er ook een biocideclaim is voor het product, is het zowel een detergent als een biocide. Dan is de Detergentenverordening samen met de Biocidenverordening van toepassing. Als er geen biocideclaim is, dan wordt het product enkel beschouwd als een detergent. Volgend boomdiagram stelt dit visueel voor:

schema biocide of detergent

Terug naar boven