Nieuwe regels voor registratie, verkoop, reclame en etikettering van biocide producten: wat u als professioneel moet weten
Een nieuw Koninklijk Besluit wijzigt de regels voor reclame, etikettering en registratie van biociden. Via dit besluit verduidelijkt de FOD Volksgezondheid de regels en procedures, rekening houdend met de wijzigingen in Europese normen, en voert reclameregels in die overeenstemmen met de regels voor gewasbeschermingsmiddelen.
Vanaf 1 januari 2025: Wijzigingen betreffende de registratie en verkoop van biociden.
Verduidelijking van de voorwaarden voor de verkoop en het gebruik van biociden
Verkoop en gebruik van biociden kan enkel wanneer er een geldige toelating of registratie is. Gebruik kan enkel voor de toegelaten toepassingen en met respect voor de voorwaarden in de toelating. Zo mag een vervallen biocideproduct niet meer verkocht of gebruikt worden.
Toelatinghouders moeten hun distributeurs en klanten
- informeren over de termijnen voor de verkoop en het gebruik van de biociden
- en op verzoek gratis uitleggen hoe de biociden en hun verpakkingen correct op te ruimen.
Registratieprocedure voor biocideproducten
De behandeling van een aanvraag voor registratie van een biocide begint vanaf het moment dat een dossierbeheerder is aangewezen. De aanvragers zullen daarna binnen de 20 werkdagen bericht krijgen over de administratieve ontvankelijkheid van hun aanvraag. De nodige gegevens voor een beperkte of volledige evaluatie werden bijgewerkt in bijlagen 1 A en B van het koninklijk besluit van 4 april 2019.
Bezwaar tegen de beslissing tot volledige evaluatie: Het bezwaar tegen de beslissing is enkel ontvankelijk wanneer ze per aangetekend schrijven wordt verstuurd aan de dienst Biociden binnen 30 werkdagen na verzending van de beslissing. Elementen die deel uitmaken van of steunen op gegevens overeenkomstig bijlage 1, B zijn geen geldige argumenten in het bezwaar.
De registratie van een biocide kan op elk moment opnieuw worden onderzocht, wat kan leiden tot wijzigingen, schorsing of intrekking. Geschorste producten worden na 6 maanden uit de handel genomen, met mogelijke uitzonderingen.
Een identiek biocide kan geregistreerd worden met dezelfde of licht verschillende voorwaarden, zoals een andere verpakkingsgrootte, zolang dit geen invloed heeft op de eigenschappen of de werkzaamheid.
Tijdelijke toelatingen kunnen tot 550 dagen worden verlengd. Houders van een tijdelijke toelating hoeven hun verkoop niet elk jaar aan te geven of jaarlijkse vergoedingen te betalen. Dit geldt echter niet als het product al was toegelaten en het gebruik via een tijdelijke toelating werd gewijzigd of uitgebreid.
Vanaf 1 januari 2027: Nieuwe regels voor reclame en etikettering van biociden.
Reclame
Alle reclame moet de handelsbenaming van het product en het toelatings-, registratie- of kennisgevingsnummer bevatten. De volgende zinnen moeten gedurende een minimale tijd en goed leesbaar getoond worden bij videospots of andere visuele communicatie die beperkt is in tijd: "Gebruik biociden veilig. Lees voor gebruik eerst het etiket en de productinformatie", waarbij het woord "biociden" mag vervangen worden door een duidelijke vermelding van de geadverteerde productsoort. Ook de handelsbenaming en het toelatingsnummer moeten gedurende een minimale tijd getoond worden.
Reclame voor biociden met een gevarenscore van 4 punten of hoger en gericht op het grote publiek wordt verboden. De gevarenscore (punten) wordt bepaald in het KB retributies van 13 november 2011, art.7, §2, en wordt vermeld in de toelatingsacte van het product, onder §7. Score van het product. Promoties of andere speciale aanbiedingen bij de aankoop van biociden vallen ook onder dit reclameverbod. De minister kan evenwel een uitzondering op het reclameverbod toestaan in noodsituaties.
Etikettering
Het etiket moet vanaf 2027 ook de volgende informatie bevatten:
- de handelsnaam van het product in overeenstemming met de registratie of toelating;
- iedere tot bezorgdheid aanleiding gevende stof die in het product aanwezig is;
- de hoeveelheid van het product in de verpakking, tenzij dit elders op de verpakking vermeld wordt.
De handelsnaam en het registratie- of toelatingsnummer moeten duidelijk zichtbaar samen op de voorkant van het etiket staan. Dit zorgt ervoor dat een biocideproduct snel en eenduidig geïdentificeerd kan worden, bijvoorbeeld in geval van een ongeluk of voor communicatie met het Antigifcentrum.
Talen op het etiket: Voor producten met biociden die als gevaarlijk zijn ingedeeld, moeten de gevarenpictogrammen, signaalwoorden, gevarenaanduidingen (H-zinnen) en veiligheidsaanbevelingen (P-zinnen), overeenkomstig artikel 17(1) (d) tot en met (g) van de Europese Verordening (EG) nr. 1272/2008, steeds worden weergegeven in het Nederlands, het Frans en het Duits op het etiket.
Voor producten met biociden die niet als gevaarlijk zijn ingedeeld, moet een etiket in de talen Nederlands en Frans staan. De informatie moet ook in het Duits beschikbaar zijn. Ook hier kan deze informatie in het Duits op een direct consulteerbare manier* beschikbaar worden gesteld (zoals een digitaal etiket of QR-code, enz.).
Wat wordt bedoeld met een publiek, direct te consulteren etiket?
*Dit verwijst naar een digitaal etiket dat voldoet aan de volgende eisen:
- het digitale etiket is voor iedere gebruiker gemakkelijk en gratis toegankelijk, bijvoorbeeld via een QR-code, zonder verplichte registratie, zonder de noodzaak om apps te downloaden of een wachtwoord in te voeren;
- de informatie op het digitale etiket moet toegankelijk zijn met niet meer dan 2 klikken;
- alle vereiste elementen van het etiket worden tezamen op één plek weergegeven, apart van andere informatie.
Voor alle details, lees het nieuwe besluit 14 juli 2024 - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 4 april 2019 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden
Vragen? Contacteer onze helpdesk